Novo糖尿病药物的心脏风险低于预期的13%

2017-09-01 16:23:04

作者:宁肆箨

(路透社) - Novo Nordisk( )最畅销的糖尿病药物Victoza在关注的研究中将心脏病发作,中风和心血管死亡的风险降低了13%,但结果让那些希望获得更多成果的投资者感到失望。

2016年4月21日,法国中北部沙特尔的一家生产工厂的外立面上描绘了丹麦跨国制药公司Novo Nordisk的标志。路透社/ Guillaume Souvant / Pool / File Photo

周二哥本哈根股市下跌约5%。

在Eli Lilly( )和Boehringer Ingelheim的药片Jardiance之后,Victoza只是第二种显示出这种心脏益处的糖尿病药物。 Victoza的影响在各种风险中都很明显。

“对我来说,这次试验令人印象深刻的是临床终点的一致性及其稳健性,”参与该研究的北卡罗莱纳大学医学院医学教授John Buse说。

他认为,医生对2型糖尿病治疗的方法现在将开始转向更加注重降低整体风险,而不是简单地降低血糖水平。

因为糖尿病患者中大约一半的死亡是由心脏病引起的,所以降低心脏病风险对他们的护理至关重要。

但投资者一直期待更大的影响。 杰富瑞分析师杰弗里霍尔福德表示,市场预期的并发症中等至高十分之一的减少。

尽管在世界其他地区这样做并在全球范围内取得了可靠的结果,但Victoza似乎并没有降低研究中监测的美国患者的心脏病风险。

世界上最大的糖尿病公司Novo在3月曾表示,Victoza在研究中“显着”降低了心脏病风险,但福利的规模仅在周一公布。

研究人员告诉美国糖尿病协会(ADA)年会,Victoza患者中有13.0%死于心血管疾病或非致命性心脏病发作或中风,而安慰剂患者中有14.9%死于心血管疾病。

Victoza组的心脏病死亡率降低了22%。

去年的Jardiance试验显示,相对风险降低了14%,心血管死亡率降低了38%。

被称为Leader的Victoza试验旨在显示Novo的药物并未增加心脏病风险,因此其优越性对该公司来说是个好消息,特别是赛诺菲( )的竞争对手Lyxumia未能在早期测试中显示出心脏益处。

Victoza去年的销售额为27亿美元,是一类名为GLP-1类似物的药物中最畅销的药物,可刺激胰岛素生成。

“我认为医生会更热情地关注GLP-1,”Buse在接受采访时说。

在患者首次尝试各种口服药物后,每日一次的Victoza通常被规定为第三或第四选择。

“这一点的重要性在于,现在我们可以开始将围绕糖尿病管理的对话从”让我们管理你的血糖“转变为'让我们管理你的并发症风险',”Buse说。

Novo的首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,结果应该鼓励医生更早地使用Victoza,因为他们现在可以看到它提供了“扩大生命”的治疗方法。

这项研究结果涉及9,340名患者,中位数为3.8岁,也在线发表在“新英格兰医学杂志”上。

胃肠道不适是Victoza最大的副作用。 胰腺炎的病例较少,这被认为是一个潜在的问题,但更多的胰腺癌病例,尽管差异无统计学意义。

自2008年以来,美国监管机构要求对新型糖尿病药物进行研究,以显示心脏病风险没有增加,从而在不同治疗方法之间开辟了新的战场。 莉莉正在进行一项类似的大型研究,试图证明其每周一次的GLP-1药物Trulicity的心脏益处。

领导者研究由Novo和美国国立卫生研究院资助。

由Jason Neely和Keith Weir编辑

我们的标准:

精彩推荐