KemPharm说FDA不批准其止痛药

2017-08-03 10:03:23

作者:胥优蛰

美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日。路透社/ Jason Reed

(路透社) - KemPharm公司表示,美国健康监管机构并没有批准其止痛药的滥用威慑版本,使药物开发商的股票在延长交易中下跌超过30%。

美国食品和药物管理局关于该公司Apadaz营销申请的决定是通过一封完整的回复函转达的。

此类信函通常概述了必须解决的问题和条件,以获得监管部门的批准。

KemPharm表示正在评估信中提出的要点,并打算要求与FDA会面,讨论药物的前进方向。

KemPharm股价周一收于6.29美元。

Shailesh Kuber在班加罗尔的报道; 由Shounak Dasgupta编辑

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