赛诺菲称,LixiLan糖尿病药物试验符合目标

2017-06-01 09:11:10

作者:侴砌腮

2016年3月8日,法国巴黎总部出现法国跨国制药公司SANOFI标志。路透社/ Philippe Wojazer /文件照片

巴黎(路透社) - 法国赛诺菲周日表示,其LixiLan糖尿病药物的两项后期III期临床试验已达到目标,准备在8月份在美国和欧洲获得批准。

LixiLan由Lyxumia的单次注射组合组成,Lyxumia是丹麦制药商Zealand Pharma开发的一种药物,也是Sanofi的Lantus。 它针对患有2型糖尿病的患者。

赛诺菲在一份声明中表示,“这两项研究均符合其主要终点,证明HbA1c(前三个月的平均血糖)在统计学上优于可比滴定的固定比率组合与比较药物。”

赛诺菲表示,在美国糖尿病协会会议上公布的结果已被纳入美国食品药品管理局和欧洲药品管理局的监管申请中。

该公司预计该药将于8月份在美国和2017年第一季度在欧洲获得批准。

根据Thomson Reuters Cortellis编制的共识预测,2020年LixiLan的销售额预计将达到约10亿美元。 这种药物很可能与NovoNordisk的Xultophy竞争。

全世界有近4亿人患有糖尿病,其中2型占90%以上。 如果没有适当的治疗或改变生活方式,这些数字预计会在未来几年大幅增长。

Matthias Blamont的报道; 由James Regan编辑

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